連續(xù)脂質(zhì)體擠出儀在藥劑產(chǎn)品粒徑均一化方面表現(xiàn)好，其通過高壓擠出技術(shù)實現(xiàn)粒徑精準控制，顯著提升產(chǎn)品穩(wěn)定性與包封率，是制藥行業(yè)實現(xiàn)規(guī)?；?、標準化生產(chǎn)的關(guān)鍵設(shè)備。

　　一、連續(xù)脂質(zhì)體擠出儀技術(shù)原理：高壓擠出實現(xiàn)粒徑精準調(diào)控

　　采用高壓泵產(chǎn)生穩(wěn)定壓力，驅(qū)動樣品通過聚碳酸酯膜（PC濾膜）或不銹鋼微孔濾板。在高壓作用下，脂質(zhì)體或乳劑顆粒被強制通過濾膜孔徑，實現(xiàn)粒徑的物理剪切與均一化。該過程可重復進行，通過多級擠出（如先通過大孔徑濾膜粗篩，再通過小孔徑濾膜精篩）逐步縮小粒徑分布范圍，最終獲得納米級均一顆粒。

　　關(guān)鍵參數(shù)：

　　壓力范圍：最高可達25MPa（部分型號），確保高粘度樣品的順利擠出。

　　濾膜孔徑：支持50nm至1000nm多種規(guī)格，滿足不同粒徑需求。

　　流量控制：連續(xù)可調(diào)，最大流量超過500ml/min（部分型號），適應規(guī)?；a(chǎn)。

　　二、連續(xù)脂質(zhì)體擠出儀核心優(yōu)勢：解決傳統(tǒng)工藝痛點，提升產(chǎn)品性能

　　1.粒徑均一化

　　傳統(tǒng)方法（如超聲、高壓均質(zhì)）易導致粒徑分布寬泛，而設(shè)備通過濾膜物理剪切，可實現(xiàn)粒徑分布系數(shù)（PDI）低于0.2，顯著優(yōu)于行業(yè)平均水平。例如，在制備載藥脂質(zhì)體時，均一粒徑可確保藥物釋放速率一致，提升治療效果。

　　2.提高包封率

　　擠出過程減少顆粒間碰撞與聚集，降低藥物泄漏風險。實驗數(shù)據(jù)顯示，使用設(shè)備后，脂質(zhì)體包封率可從60%提升至90%以上，尤其適用于昂貴或易降解藥物（如核酸、蛋白類藥物）的包裹。

　　3.去除雜質(zhì)與沉淀

　　高壓擠出可有效破碎大顆粒雜質(zhì)（如未溶解的磷脂、藥物結(jié)晶），同時通過濾膜攔截，確保產(chǎn)品純凈度。例如，在疫苗生產(chǎn)中，可去除宿主細胞殘留蛋白，降低免疫原性風險。

　　4.適應無菌過濾需求

　　減小粒徑至亞微米級（<200nm），使產(chǎn)品可直接通過0.22μm濾膜進行終端滅菌，簡化工藝流程，降低污染風險。

　　三、連續(xù)脂質(zhì)體擠出儀應用場景：覆蓋制藥全鏈條，助力創(chuàng)新研發(fā)

　　1.藥物靶向傳遞

　　通過控制粒徑，脂質(zhì)體可實現(xiàn)EPR效應（增強滲透與滯留效應），在腫瘤組織中富集，提升化療藥物療效并減少全身毒性。

　　2.基因治療載體

　　均一粒徑的脂質(zhì)體可高效包裹siRNA或mRNA，通過表面修飾實現(xiàn)細胞特異性靶向。設(shè)備的低溫擠出模式可保護核酸完整性，避免降解。

　　3.疫苗開發(fā)

　　在mRNA疫苗制備中，脂質(zhì)體作為遞送系統(tǒng)需具備均一粒徑與高包封率。設(shè)備支持大規(guī)模生產(chǎn)，單次樣品量可達5L（生產(chǎn)型設(shè)備），滿足商業(yè)化需求。

　　4.復雜注射劑研發(fā)

　　適用于脂肪乳、微乳等納米制劑的制備，通過多級擠出實現(xiàn)粒徑梯度控制，滿足不同給藥途徑（如靜脈注射、肌肉注射）的要求。